Воскресенье, 21.10.2018, 07:38
[ Новые сообщения · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
  • Страница 1 из 1
  • 1
VIPфорум » Здоровье » БАДы - обман или шанс? » Официально о БАДах
Официально о БАДах
VIPdedДата: Четверг, 19.11.2009, 15:01 | Сообщение # 1
Site Admin
Группа: Администраторы
Сообщений: 778
Статус: Offline
БАД в зеркале законодательства
18.11.2008
Автор: Ольга АНИСИМОВА, Анна ШАРАФАНОВИЧ

Биологически активные добавки (БАДы) вот уже более 10 лет находятся в обращении на отечественном фармрынке. По оценкам специалистов, объем рынка БАДов в России составляет сегодня около 2,3 млрд. долл. с годовым ростом около 17%. Ежегодно в нашей стране регистрируются от 2,5 до 4 тыс. БАДов. Признание БАДов российской официальной медициной произошло только после 2000 г. Сегодня эти препараты пользуются большой популярностью у наших соотечественников, но до сих пор подвергаются, зачастую и необоснованно, резкой критике со стороны средств массовой информации и госорганов, контролирующих оборот БАДов. Законодательство РФ имеет четкую позицию в отношении использования в медицинской практике БАДов. Именно об этом и пойдет речь в статье.

Ст. 41 Конституции РФ, основного закона государства, гласит, что каждый человек имеет право на охрану здоровья; «в РФ поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, его экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию, а сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей, влечет за собой ответственность в соответствии с федеральным законом». Именно поэтому врач не просто имеет право, а обязан, зная неблагоприятную ситуацию по обеспеченности пищевых продуктов жизненно важными биологически активными веществами и взаимосвязь многих заболеваний с нутритивным статусом человека, проводить санитарное просвещение населения в этом направлении, а также способствовать коррекции пищевого рациона своих пациентов, рекомендуя обогащенные продукты питания, в том числе БАДы, как продукты питания с лечебно-профилактической направленностью действия.

Законодательство в области использования БАДов регулирует три основных направления: оборот БАДов; защиту потребителя; защиту производителя и дистрибьютора. Все это отражено в 5-ти федеральных законах:

* ФЗ №52 от 12 марта 1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии» (с изменениями от 30.12.01 г., 10.01. и 30.06.03 г., 22.08.04 г.);
* ФЗ №29 от 2 января 2000 г. «О качестве и безопасности пищевых продуктов (с изменениями от 30.12.01 г., 10.01. и 30.06.03 г., 22.08.04 г.);
* ФЗ №3 от 8 января 1998 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах» (с изменениями от 25.06.02 г., 10.01. и 30.06.03 г.);
* ФЗ №2300-I от 7 февраля 1992 г. «О защите прав потребителей» (с изменениями от 02.06.93 г., 09.01.96 г., 17.12.99 г., 30.12.01 г., 22.08.04 г.);
* ФЗ №108 «О рекламе» от 18.07.95 г.

Основные определения

ФЗ №29 от 2 января 2000 г. «О качестве и безопасности пищевых продуктов» утверждает, что БАДы отнесены к пищевым продуктам, и определяет их как «… природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав». В то же время пищевые добавки (ПД) определяются как натуральные или химически синтезированные вещества, которые в пищу обычно не употребляют, а в небольших количествах используют в пищевой промышленности для того, чтобы придать продуктам те или иные свойства, например, аромат, цвет, пышность.

Первым официальным документом в мировой практике, в котором медицинская организация признала влияние питания на возникновение болезней, стал «Отчет о питании и здоровье», сделанный в 1988 г. министром здравоохранения США Э. Купом, и в котором говорится, что «инфекционные болезни перестали быть основной проблемой: их место заняли болезни, возникающие в результате излишеств и дисбаланса в питании».

В России массовые обследования репрезентативных групп детского и взрослого населения в различных регионах страны, выполненные в период с 1980 по 2000 гг. Институтом питания РАМН в сотрудничестве с региональными организациями научно-методического профиля, свидетельствуют, что недостаточное потребление витаминов и ряда эссенциальных макро- и микроэлементов является наиболее распространенным и неблагоприятным для здоровья отклонением питания от рациональных физиологически обоснованных норм. По данным исследований, дефицит витамина С выявляется у 80-90% обследуемых людей, витаминов В1, В2, В6, фолиевой кислоты, что особенно опасно для беременных женщин, – у 40-80%; более 40% населения имеет недостаток каротина.

Дефицит микронутриентов и связанная с этим распространенность алиментарно-зависимых заболеваний, а также пути решения этой проблемы декларируются в следующих документах:

* постановление Правительства РФ от 5 октября 1999 г. №1119 «О мерах по профилактике заболеваний, связанных с дефицитом йода»;
* постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 5 марта 2004 г. №9 «О дополнительных мерах по профилактике заболеваний, обусловленных дефицитом микронутриентов».

Приказ Минздрава РФ от 15 апреля 1997 г. №117 «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации БАД к пище» определяет основные показания для применения БАДов:

* для восполнения недостаточного поступления с рационом белка и отдельных незаменимых аминокислот, липидов и отдельных жирных кислот (в частности, полиненасыщенных высших жирных кислот), углеводов и сахаров, витаминов и витаминоподобных веществ, макро- и микроэлементов, пищевых волокон, органических кислот, биофлавоноидов, эфирных масел, экстрактных веществ и др.;
* для уменьшения калорийности рациона, регулирования (снижения или повышения) аппетита и массы тела;
* для повышения неспецифической резистентности организма, снижения риска развития заболеваний и обменных нарушений;
* для осуществления в физиологических границах регуляции функций организма;
* для связывания в желудочно-кишечном тракте и выведения чужеродных веществ;
* для поддержания нормального состава и функциональной активности кишечной микрофлоры.

Согласно приказу Минздрава РФ от 26.03.01 г. №89 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий» БАДы не только выделены в отдельную группу, но и классифицированы на основе различных источников:

* белков, аминокислот и их комплексов;
* эссенциальных липидов (растительных масел, рыбьего жира;
* углеводов и сахаров, меда, сиропов и др.;
* пищевых волокон;
* чистых субстанций макро- и микронутриентов, БАВ или их концентратов с использованием их растительных наполнителей;
* природных минералов (в т.ч. мумиё);
* пищевых и лекарственных растений (в т.ч. цветочной пыльцы);
* переработки мясомолочного сырья, субпродуктов, членистоногих земноводных, продуктов пчеловодства;
* рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др.;
* растительных организмов моря;
* пробиотических микроорганизмов;
* одноклеточных водорослей;
* дрожжей.

Преимущества и ограничения

Ряд законодательно-правовых актов подтверждает, что БАДы относятся к продуктам питания лечебно-профилактической направленности:
* приказ МЗ РФ от 15.04.97 г. №117;
* МУК 2.3.2.721-98 от 15.11.98 г.;
* СанПиН 2.3.2.1290-03;
* приказ МЗ РФ от 26.03.01 г. №89 и др.
Поэтому согласно приказу МЗ РФ от 03.08.99 г. №303 «О введении в действие Отраслевого стандарта «Протоколы ведения больных. Общие требования» в протоколе ведения больного врач должен указывать диетические назначения БАДов, если такие предусмотрены. Также БАДы могут быть рекомендованы при составлении индивидуальных диетических программ в качестве оптимизаторов питания и лечебно-оздоровительных продуктов.

БАДы имеют ряд преимуществ по сравнению с другими способами оптимизации питания:
* помогают быстро и направленно восполнить дефицит БАВ;
* при использовании БАДов возможно индивидуализировать подбор оптимальных соотношений БАВ для каждого человека с учетом пола, возраста, физиологических потребностей, заболевания;
* БАВ в биологически активных добавках к пище находятся в компактной форме, приспособлены для транспортировки, длительного хранения, удобны в применении в любых условиях, включая домашние.

Законодательство определяет и основные нарушения при работе с БАДами:
* реализация БАДов, в том числе в аптечной сети, без сопроводительных документо- регистрационных удостоверений, санитарно-эпидемиологических заключений и удостоверений о качестве и безопасности (на каждую партию продукции);
* несоответствие информации на этикетке, согласованной при регистрации, требованиям действующего законодательства;
* несоответствие продукции по содержанию основных биологически активных веществ, декларированных производителем в технической документации, на этикетках;
* нарушение потребительской упаковки (фасовка);
* реализация БАДов посредством курьерской доставки и любые другие виды продаж кроме специализированных пунктов.

В соответствии с ФЗ от 02.01.2000 г. №29 «О качестве и безопасности пищи» БАДы относятся к пищевым продуктам и не являются ЛС, что подтверждают СанПиН 2.3.2.1078-01 и СанПиН 2.3.2.1290-03, область применения БАДов определяется текстом, вносимым в санитарно-эпидемиологическое заключение.

Врач может назначать только БАДы, входящие в Реестр биологически активных добавок, рекомендованных Минздравсоцразвития РФ для коррекции различной патологии. Если администрация государственного медицинского учреждения, чьим наемным работником является медик и чьим правилам он должен подчиняться, запрещает своим работникам рекомендовать пациентам использование продукции, сертифицированной учреждениями Минздравсоцразвития РФ как БАДы и входящих в Реестр биологически активных добавок, в этом случае прямо нарушается законодательство РФ.

Мировой и отечественный опыт свидетельствует, что наиболее эффективным и целесообразным с экономической, социальной, гигиенической и технологической точек зрения способом кардинального улучшения обеспеченности населения недостающими микронутриентами в современных условиях является регулярное включение в рацион питания БАДов. Естественно, БАДы при этом должны соответствовать ряду отработанных наукой и практикой принципов или требований, обеспечивающих высокие показатели их качества, эффективности и безопасности. Соблюдение этих условий контролируется вышеперечисленными нормативно-правовыми документами.

Источник: журнал "Российские аптеки" №22 2008. http://www.remedium.ru/bad/field/detail.php?ID=20487


Чтобы иметь то, чего никогда не имели, нужно начать делать то, что никогда не делали!
 
МузаДата: Среда, 14.07.2010, 21:16 | Сообщение # 2
Группа: Модераторы
Сообщений: 296
Репутация: 0
Статус: Offline

ПодБАДривают рынок
ЕВГЕНИЯ ЗУБЧЕНКО http://www.moscowuniversityclub.ru/home.asp?artId=9544
Выступая в среду в Совете Федерации, глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова сообщила, что власти ужесточат требования к регистрации биологически активных добавок. Эксперты поддерживают это начинание, поскольку сейчас рынок БАДов государством практически не контролируется. Тем временем в Госдуме витает идея запретить продажу биодобавок в аптеках. Эксперты опасаются, что подобная мера вытолкнет этот сегмент рынка в тень и, следовательно, никакой пользы не принесет.
Татьяна Голикова рассказала, что в апреле по решению правительства будет подготовлен технический регламент по безопасности пищевых продуктов, в котором требования к регистрации БАДов будут «существенно ужесточены». При этом министр пояснила членам Совета Федерации, которые одобрили в среду закон «Об обращении лекарственных средств», что этот документ не регулирует обращение БАДов, поскольку они не являются лекарствами. В законе биодобавки упоминаются лишь один раз: там говорится, что аптеки могут их продавать наряду с лекарствами, дезинфицирующими средствами, предметами личной гигиены и прочим.
Рынок биодобавок многие годы оставался у нас вне всякого контроля. Лишь с 14 февраля производителям БАДов вменено в обязанность в дополнение к обычной процедуре регистрации товара получать еще и декларацию о соответствии. Между тем рынок успел разрастись чрезвычайно. По состоянию на начало прошлого года его объем оценивался в 11,5 млрд. руб., в стране было зарегистрировано около 7 тыс. наименований биодобавок. И лишь половина из них распространялась через аптечные сети, остальное - с помощью сетевого маркетинга и других точек реализации. А значит, истинные объемы денег, которые там крутятся, можно оценить только умозрительно.
Как регулировать этот рынок дальше, большой вопрос. Ранее в Минздравсоцразвития придерживались позиции, что БАДам не место в аптеках, поэтому предполагали убрать эти продукты из перечня аптечных товаров. Были разработаны соответствующие дополнения в законопроект «Об обращении лекарственных средств», но Госдума не стала их принимать. Однако об окончательном решении вопроса говорить рано. Как рассказал «НИ» заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Николай Герасименко, депутаты от идеи запрета аптечной продажи добавок не отказались. «Сейчас соответствующий документ находится в Госдуме, но пока, насколько я знаю, он еще не оформлен как законопроект», - рассказал парламентарий, который считает, что в нынешних условиях БАДы представляют для здоровья граждан опасность. «Продажа биодобавок в аптеках в прямом и переносном смысле ставит их на одну полку с лекарствами, - пояснил депутат. - БАДы же опасны как раз тем, что люди зачастую принимают их за лекарства и вместо того, чтобы идти к врачу и пить настоящие медикаменты, принимают биодобавки. Да и за рубежом практически везде БАДы продаются в супермаркетах».
Между тем в той же Госдуме существует альтернативный законопроект, касающийся биодобавок. Предлагается запретить продажу БАДов вне аптек и установить административную ответственность за нарушение такого требования. Авторы этого документа исходят из того, что, выпустив добавки в свободное рыночное плавание, государство вообще не сможет контролировать ситуацию. Этот сегмент продаж окончательно уйдет в тень со всеми вытекающими для потребителя последствиями.
Эксперты рынка соглашаются с тем, что требования к этому товару ужесточать надо. «БАДы, хотя во многих случаях и позиционируются как чудо-средства от всех болезней, не проходят такую клиническую экспертизу и испытания, как лекарства. Никто не контролирует, что конкретно там находится», - рассказал «НИ» директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Геннадий Ширшов. Действительно, недавняя проверка Роспотребнадзора показала, что 44,7% производителей добавок нарушают санитарные нормы: 39 из 87 предприятий, куда заглянули представители службы, так или иначе, закрывают глаза даже на элементарные правила гигиены.
Тем не менее г-н Ширшов считает, что запрещать продажу БАДов в аптеках было бы неправильно. По его словам, легальная реализация оставляет потребителю хоть какую-то надежду на то, что товар официально зарегистрирован и имеет необходимые для продажи бумаги. Если товар уйдет из аптек, большая часть рынка окажется в непроницаемой для контрольных органов тени и еще больше наших доверчивых граждан станут жертвами мошенников.
Прикрепления: 3646858.jpg(17.9 Kb)


Сообщение отредактировал Муза - Среда, 14.07.2010, 21:17
 
VIPdedДата: Четверг, 10.02.2011, 17:01 | Сообщение # 3
Site Admin
Группа: Администраторы
Сообщений: 778
Статус: Offline
Уважаемые дистрибьюторы,
В последнее время в Компанию поступает большое количество вопросов о перспективах изменения законодательства в части, касающейся распространения биологически активных добавок. Преимущественно обращения поступают от дистрибьюторов, проживающих на территории Российской Федерации, поскольку именно в России средства массовой информации активно обсуждают эту тему. Зачастую в СМИ допускается не вполне корректная интерпретация фактов, а иногда мы сталкиваемся с откровенными спекуляциями.
По существу вопроса Компания считает необходимым сообщить следующее. Рассматриваемый в настоящий момент проект изменения федерального закона <<О внесении изменений в статью 25 Федерального закона <<О рекламе>> в первую очередь направлен против недобросовестной рекламы БАД в СМИ. Что касается перевода реализации БАД строго в аптечные сети, перспективы рассмотрения подобных вопросов и принятия соответствующих законов весьма отдаленные, не очевидные и явно выходят за границы 2012 года.
Ознакомьтесь, пожалуйста, с открытым письмом Президента Компании, в котором освещается позиция Компании по вышеуказанной теме.
С уважением,
Дистрибьюторская Служба VISION International People Group
Прикрепления: Open_Letter_201.pdf(117.9 Kb)


Чтобы иметь то, чего никогда не имели, нужно начать делать то, что никогда не делали!
 
VIPdedДата: Пятница, 10.06.2011, 18:27 | Сообщение # 4
Site Admin
Группа: Администраторы
Сообщений: 778
Статус: Offline
Информационное письмо Минздравсоцразвития России от 9 июня 2011 г.
О мошенничестве с продвижением БАДов
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в связи с многочисленными обращениями граждан по поводу мошеннических действий лиц, выдающих себя за сотрудников Минздравсоцразвития России и других государственных органов и организаций, информирует о том, что работники Министерства не имеют отношения к продвижению и продаже каких-либо лекарственных препаратов или изделий медицинского назначения, а также возврату части денежных средств за ранее приобретенные товары.
Как правило, предлагаемые так называемыми врачами по телефону препараты не зарегистрированы как лекарственные средства в установленном порядке в Российской Федерации и не внесены в Государственный реестр лекарственных средств. Эти препараты относятся к биологически активным добавкам (БАД).
БАДы являются пищевыми продуктами, а не лекарственными препаратами и не применяются для лечения каких-либо заболеваний.
Однако зачастую навязываемая реклама предлагает БАДы как высокоэффективное средство для лечения практически всех заболеваний. Это обман, обман сознательный, преступный и циничный. Особенно возмущает, когда этому обману подвергаются пожилые и не самые обеспеченные люди, тем более что многие БАДы стоят недешево.
Количество писем от людей, попавших под влияние лжеврачей, говорит об огромных масштабах их деятельности на всей территории Российской Федерации.
Однако Минздравсоцразвития России не уполномочен рассматривать имущественные споры и не вправе в административном порядке обязать хозяйствующий субъект выплатить какие-либо деньги потребителю, поскольку указанными полномочиями наделены исключительно судебные органы.
В сложившихся условиях только бдительность и ответственность самих граждан может противостоять противоправным действиям мошенников.
Не вступайте в разговоры с неизвестными лицами, не предоставляйте им свои персональные данные, не рассказывайте о проблемах со здоровьем. Только врач при личном посещении больного может назначать лекарственные препараты и нести за это ответственность.
Помните, что продажа БАД дистанционным путем (заказ по телефону, через интернет с доставкой на дом, через дистрибьютеров) являются нарушениями в сфере реализации БАД.
Покупайте БАДы только в аптеках, аптечных пунктах, аптечных киосках, специализированных магазинах по продаже диетических продуктов, специальных отделах, секциях, киосках продовольственных магазинов, предварительно посоветовавшись с лечащим врачом.
В Минздравсоцразвития России работает «Телефон доверия» (499) 686 01 75, по которому граждане могут информировать о фактах коррупции среди государственных гражданских служащих Министерства, подведомственных служб, агентства, специалистов внебюджетных фондов, координацию деятельности которых осуществляет Минзравсоцразвития России.


http://www.minzdravsoc.ru/docs/mzsr/pharma/27


Чтобы иметь то, чего никогда не имели, нужно начать делать то, что никогда не делали!
 
ГостьДата: Понедельник, 01.10.2012, 11:29 | Сообщение # 5
Группа: Гости





Доброго времени суток!Я однозначно за БАДы. Вам тоже советую их попробовать.
 
VIPфорум » Здоровье » БАДы - обман или шанс? » Официально о БАДах
  • Страница 1 из 1
  • 1
Поиск: